China introduce vacunas inhalables contra el covid-19
En esta tercera cápsula informativa sobre el proceso de creación de un medicamento, avanzaremos a la tercera etapa que es la investigación clínica. Esta vez tomaremos como referencia una vacuna inhalable desarrollada por China, como todos los medicamentos, esta vacuna pasó por la investigación clínica. La investigación clínica se refiere a los estudios o ensayos que se realizan en seres humanos para testar cómo el candidato a medicamento interactúa en el cuerpo humano. Antes de iniciar esta fase los investigadores deben hacer entrega a los agentes reguladores (FDA para Estados Unidos, EMA para Europa ) el documento IND, Proceso de Investigación de un Nuevo Medicamento por sus siglas en inglés, donde se exponen los resultados de la investigación pre-clínica y el protocolo del ensayo clínico en humanos que se desea llevar a cabo. Los ensayos clínicos se realizan por fases que van de pequeña a gran escala: Fase 1 : El compuesto experimental se administra a un pequeño grupo de p...